Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- ESB-lyfjaorðabókin
- ENSKA
- EU Medicinal Product Dictionary
- DANSKA
- EU''s lægemiddelkataloget
- SÆNSKA
- EU:s Medicinal Product Dictionary
- ÞÝSKA
- EU-Arzneimittelverzeichnis
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Viðeigandi upplýsingakerfi sem Lyfjastofnun Evrópu stjórnar, þ.m.t. upplýsingakerfið fyrir klínískar prófanir, Eudravigilance-gagnagrunnurinn og ESB-lyfjaorðabókin, ættu að styðja við samstarf aðildarríkjanna við mat á öryggi virkra efna sem eru notuð sem rannsóknarlyf í klínískum prófunum.
- [en] Relevant information systems that are managed by the Agency, including the Clinical Trials Information System, the EudraVigilance Database and the EU Medicinal Product Dictionary, should support Member States cooperation in assessing the safety of active substances used as investigational medicinal products in clinical trials.
- Skilgreining
- [en] extended version of the EVMPD medicinal product dictionary fed by marketing authorisation holders with product-related data on all medicinal products authorised in the European Economic Area, including product names, the authorisation holder and relevant pharmacovigilance system, the type and status of the authorisation, pharmaceutical formulation and strength, and the route of administration, as well as active ingredients and excipients (IATE)
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/20 frá 7. janúar 2022 um reglur um beitingu reglugerðar Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) nr. 536/2014 að því er varðar að setja reglur og verklagsreglur um samstarf aðildarríkjanna við öryggismat á klínískum prófunum
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/20 of 7 January 2022 laying down rules for the application of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council as regards setting up the rules and procedures for the cooperation of the Member States in safety assessment of clinical trials
- Skjal nr.
- 32022R0020
- Aðalorð
- lyfjaorðabókin - orðflokkur no. kyn kvk.
- ENSKA annar ritháttur
- Extended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary
xEVMPD
Article 57 EU product database
Article 57 database
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.